国家药监局印(yìn)发2018年国家医疗器械抽检产品检验方(fāng)案(àn)
被抽样单位或标示(shì)生产企业对检验方法、判定依据等存在异议,且无法通过(guò)复检进行验证的(de),应当自(zì)收到检验报告之日起7个工作(zuò)日内,向所(suǒ)在地省局提出异议申诉(sù)书面申请,并提(tí)交相关证明材料。所(suǒ)在(zài)地省局(jú)应(yīng)当(dāng)在收到申请后2个工作日内,将异议申诉情(qíng)况(kuàng)填报至国家医疗(liáo)器械抽检信息系(xì)统,并在15个工(gōng)作(zuò)日(rì)内进(jìn)行(háng)调查核实、确认(rèn)核实结果,提出处(chù)理建议报国家药(yào)品监督(dū)管理局。逾期(qī)未提出(chū)异议或者未提供(gòng)有效证(zhèng)明(míng)材料(liào)的,视为申请人认可该(gāi)检验(yàn)结果。
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